665 孵蛋了,老娘孵蛋了!(1 / 2)

医路坦途 臧福生 1380 字 21天前

一个药物,这里特指化合性的药物,想要进入临床,可以和老唐取经一样,反正跋山涉水的躲不掉。

最简单,艾滋病临床试验已经失败了200多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。

很多药物在三期之前,感觉是种子选手,结果进了三期,全特么是坑人银样镴枪头。

通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个时候就显示出来了。

全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来,然后大约有200到300个能进入动物实验,而真正进入临床三期的超不过十个。

可以说是万中选一了。

三期前的试验,往往测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。

正儿八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,结果弄的老鼠皮都脱了一层,这其是失败的化学合成。

而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。

通过这三期试验后,才能向监管部门申请nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。

所以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。

药物是有毒性的,特别是有些药物,安全计量的窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。

而且临床实验前,一旦在实验室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才能给充当人体实验的数据。

这个玩意说通俗一点,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但人家有个要求:有药理学关联的动物实验数据。

这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!

小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严格一点的一般用略大一点的哺乳动物,比如迷你猪,狗。

而赵燕芳他们的这种,就要用人类没出五服的堂兄弟了,灵长目!

所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。

现在的情况其实就是万里长征刚迈步,弄不好就得死在金沙江,压力真的不小,但特么现在也有希望了啊!

所以,张凡现在心里给自己叮嘱,一定要拿稳,一定要拿稳,千万不能晃荡,这要真的晃荡掉下去,茶素政府的老大估计真要哭了。

一路西行,高速路上,酷路泽稳稳的飞驰,两位女士都在补觉,不知道的还以为,她们俩昨天晚上偷人家苞米去了。

张凡听着凤凰组合的西海情歌,一路朝着茶素跑。

过了天山,风景立马不一样了。

如果说鸟市这边的风景,也就是和肃省类似,除了土地平坦一点以外,其实也以土黄色为主,光秃秃的山上,就像是没长毛的孩子一样,就扎起来个鸡儿唱大象。

可一过天山,进入茶素地界,风景就不一样了,高速路穿梭在天山中,远处遥望是雪山,大夏天的看着皑皑白雪,心里都能凉爽一点。而公路两旁全是各种杉树,郁郁葱葱直插云霄。

真的,极其的漂亮。